Formation continue AISA – module 1

Ateliers pratiques sur le Management de la qualité en Biologie Médicale

Nous proposons des formations pratiques et interactives sur la mise en place dans un Laboratoire de Biologie Médicale (LBM) d'un système qualité pour la maîtrise des risques et l’accréditation des LBM selon les normes ISO 15189 et 22870. La formation, réalisée par des praticiens expérimentés et travaillant dans des LBM accrédités ou évaluateurs COFRAC, est orientée vers des éléments concrets et pratiques : exemples d'analyse de risque, de procédures et d'enregistrements, analyse d'écarts. Un retour d'expérience sur l'évaluation par le COFRAC du SMQ et des exigences techniques sera également discuté. Un système de vote en temps réel permettra une meilleure interactivité. Un support comprenant de nombreuses applications sera mis à disposition des participants. Une évaluation initiale et de suivi sera réalisée de façon individuelle. Une attestation de formation sera remise aux participants.

Objectifs généraux

Mieux appréhender les enjeux concernant l’impact de la réforme de la biologie médicale, l’apport des nouvelles technologies pour la gestion des examens de Biologie Médicale, l’accréditation des LBM selon les normes NF EN ISO 15189 et EN ISO 22870

Prérequis et publics visés

Exercice professionnel dans un laboratoire de biologie médicale (LBM)

Biologistes médicaux, cadres de laboratoire, techniciens de laboratoire médical (TLM), qualiticiens, ingénieurs

Programme prévisionnel 2021

Code	Sujet abordé	Durée et dates	Lieu	Contenu	Inscription
AQ1 Action  DPC en cours	Maitrise des examens de biologie médicale délocalisés (EBMD)  : aspects concrets et outils de gestion au quotidien	1 jour Fin 2021	Paris Novotel Bercy		Report Fin 2021
AQ2 Action  DPC en cours	Aspects pratiques de la gestion du changement et de la maitrise des risques par processus	1 jour Fin 2021	Paris Novotel Bercy		Report Fin 2021

Contenu des ateliers

Aspects réglementaires et notions théoriques : connaitre les exigences et les recommandations en vigueur, cas particuliers

Application des normes : éléments opposables dans un LBM, réponses possibles, retours d’expérience, discussion

Mise en place concrète d’un système de management de la qualité (SMQ) : exigences relatives au management et exigences techniques 

Suivi du SMQ : indicateurs par processus, revue de direction

Exemples d’écarts et propositions de résolutions

Intervenants principaux

Animateurs : Dr Pascal Pernet, Dr Michel Vaubourdolle

Intervenants : Biologistes Médicaux ou intervenants spécialisés en fonction du sujet abordé : Laure Counil, RAQ - Nelly Da Silva, Ingénieur en Biologie

Eléments complémentaires – outils et évaluation

Étude de cas interactive, remise d’un support de cours

Outils pédagogiques : vidéo projection, système de vote en temps réel

Validation des acquis par dialogue interactif, résolution de cas et QCM avant la formation et à l’issue de celle-ci