Formation continue AISA – module 1
Ateliers
pratiques sur le Management de la qualité en Biologie Médicale
Nous proposons des formations pratiques
et interactives sur la mise en place dans un Laboratoire de Biologie Médicale (LBM)
d'un système qualité pour la maîtrise des risques et l’accréditation des LBM
selon les normes ISO 15189 et 22870. La formation, réalisée par des praticiens
expérimentés et travaillant dans des LBM accrédités ou évaluateurs COFRAC, est
orientée vers des éléments concrets et pratiques : exemples d'analyse de
risque, de procédures et d'enregistrements, analyse d'écarts. Un retour
d'expérience sur l'évaluation par le COFRAC du SMQ et des exigences techniques
sera également discuté. Un système de vote en temps réel permettra une
meilleure interactivité. Un support comprenant de nombreuses applications sera
mis à disposition des participants. Une évaluation initiale et de suivi sera
réalisée de façon individuelle. Une attestation de formation sera remise aux
participants.
Objectifs généraux
Mieux appréhender les
enjeux concernant l’impact de la réforme de la biologie médicale, l’apport
des nouvelles technologies pour la gestion des examens de Biologie Médicale,
l’accréditation des LBM selon les normes NF EN ISO 15189 et EN ISO
22870
Prérequis et publics visés
Exercice professionnel
dans un laboratoire de biologie médicale (LBM)
Biologistes médicaux,
cadres de laboratoire, techniciens de laboratoire médical (TLM), qualiticiens,
ingénieurs
Programme prévisionnel 2021
Code |
Sujet abordé |
Durée et dates |
Lieu |
Contenu |
Inscription |
AQ1
DPC en cours |
Maitrise des
examens de biologie médicale délocalisés (EBMD) : aspects concrets et outils de gestion au quotidien |
1 jour
Fin 2021
|
Paris Novotel Bercy |
Report
|
|
AQ2
DPC
en cours
|
Aspects
pratiques de la gestion du changement et de la
maitrise des risques par processus
|
1 jour Fin 2021
|
Paris
Novotel Bercy
|
Report Fin 2021
|
Contenu
des ateliers
Aspects réglementaires
et notions théoriques : connaitre les exigences et les recommandations en
vigueur, cas particuliers
Application des normes : éléments opposables dans un LBM, réponses
possibles, retours d’expérience, discussion
Mise en place concrète d’un système de management de la qualité
(SMQ) : exigences relatives au management et exigences techniques
Suivi du SMQ : indicateurs par processus, revue de direction
Exemples d’écarts et propositions de résolutions
Intervenants principaux
Animateurs : Dr Pascal Pernet, Dr Michel
Vaubourdolle
Intervenants : Biologistes Médicaux ou intervenants
spécialisés en fonction du sujet abordé : Laure Counil,
RAQ - Nelly Da Silva, Ingénieur en Biologie
Eléments complémentaires –
outils et évaluation
Étude de cas interactive, remise d’un support de cours
Outils pédagogiques : vidéo projection, système de vote en temps réel
Validation des acquis par dialogue interactif, résolution de cas et QCM
avant la formation et à l’issue de celle-ci