Formation continue AISA

Maitrise des EBMD sous accréditation 22870 : aspects concrets et outils de gestion au quotidien

Dans le cadre du programme de formation continue AISA sur l’accréditation des Laboratoires de Biologie Médicale (LBM), nous vous proposons une formation pratique et interactive sur la mise en place dans un LBM d'un système qualité pour la maîtrise de dispositifs de mesures pour des examens de Biologie Médicale délocalisés (EBMD).

La formation, réalisée par des praticiens expérimentés et travaillant dans un LBM accrédité selon la norme ISO 22870, est orientée vers des éléments concrets et pratiques : exemples d'analyse de risque, de procédures et d'enregistrements, analyse d'écarts, discussion autour de partage d’expériences. Un retour d'expérience sur l'évaluation par le COFRAC du système de management de la qualité (SMQ) et des exigences techniques sera également discuté.

Un système de vote en temps réel permettra une meilleure interactivité. Un support comprenant de nombreuses applications sera mis à disposition des participants. Une évaluation initiale et de suivi sera réalisée de façon individuelle. Une attestation de formation sera remise aux participants.

Objectifs	Mieux appréhender les enjeux concernant : -          l’impact de l’accréditation obligatoire des EBMD avant 2020 pour le cas des examens liés à l’urgence médicale (pH, gaz du sang et examens associés pris comme exemples) -          l’apport des nouvelles technologies pour la gestion des EBMD (dématérialisation des documents et de la gestion des compétences, contrôle à distance, autocréation des dossiers,…) -          l’évaluation d’un LBM accrédité pour les EBMD selon les normes NF EN ISO 15189 et EN ISO 22870
Programme	Session : 14h00 - 17h30 Définitions des EBMD : périmètre, cas particuliers Aspects réglementaires et normatifs : applications pratiques Application de la norme ISO 22870 : éléments opposables dans un LBM, retour d’expérience, discussion Mise en place concrète d’un SMQ pour des EBMD : -          exigences relatives au management : responsabilités, processus, groupes d’encadrement, contractualisation, justification médicale, système documentaire, audit EBMD -          exigences techniques : choix du dispositif, maîtrise de l’environnement, vérification de méthodes, compétence des opérateurs, métrologie, validation, compte-rendu d’examen Suivi du SMQ : indicateurs par processus, revue de direction EBMD Exemples d’écarts et propositions de résolutions
Intervenants	Dr Pascal Pernet  - Biologiste Médical Dr Michel Vaubourdolle - Biologiste Médical – Evaluateur Technique – Responsable d’Evaluation (ET-RE) Cofrac
Prérequis	Travail dans un LBM accrédité ou en cours d’accréditation
Publics	Biologiste médical, cadre de laboratoire, technicien de laboratoire médical (TLM), qualiticien, ingénieur
Durée	1 session - 3 h 30  - 14h00 – 17h30
Date	11 Juin 2021
Lieu	Palais Bellevue - Biarritz
Eléments complémentaires	Étude de cas interactive, remise d’un support de cours Outils pédagogiques : vidéo projection, système de vote en temps réel Validation des acquis par dialogue interactif, résolution de cas et QCM avant la formation et à l’issue de celle-ci
Tarif	400 euros TTC
Nombre minimum de participants	15