Formation continue AISA

Module 1 – Ateliers pratiques sur l’accréditation en Biologie Médicale

Maitrise des EBMD sous accréditation 22870 : aspects concrets et outils de gestion au quotidien – Code Formation AQ1

 

Dans le cadre du programme de formation continue AISA sur l’accréditation des Laboratoires de Biologie Médicale (LBM), nous vous proposons une formation pratique et interactive sur la mise en place dans un LBM d'un système qualité pour la maîtrise de dispositifs de mesures pour des examens de Biologie Médicale délocalisés (EBMD).

 

La formation, réalisée par des praticiens expérimentés et travaillant dans un LBM accrédité selon la norme ISO 22870, est orientée vers des éléments concrets et pratiques : exemples d'analyse de risque, de procédures et d'enregistrements, analyse d'écarts, discussion autour de partage d’expériences. Un retour d'expérience sur l'évaluation par le COFRAC du système de management de la qualité (SMQ) et des exigences techniques sera également discuté.

 

Un système de vote en temps réel permettra une meilleure interactivité. Un support comprenant de nombreuses applications sera mis à disposition des participants. Une évaluation initiale et de suivi sera réalisée de façon individuelle. Une attestation de formation sera remise aux participants.

 

Objectifs

 

Mieux appréhender les enjeux concernant :

-          l’impact de l’accréditation obligatoire des EBMD avant 2020 pour le cas des examens liés à l’urgence médicale (pH, gaz du sang et examens associés pris comme exemples)

-          l’apport des nouvelles technologies pour la gestion des EBMD (dématérialisation des documents et de la gestion des compétences, contrôle à distance, autocréation des dossiers,…)

-          l’évaluation d’un LBM accrédité pour les EBMD selon les normes NF EN ISO 15189 et EN ISO 22870

Programme

 

Matin : 9h30 – 13h00

Définitions des EBMD : périmètre, cas particuliers

Aspects réglementaires et normatifs : applications pratiques

Application de la norme ISO 22870 : éléments opposables dans un LBM, retour d’expérience, discussion

Mise en place concrète d’un SMQ pour des EBMD :

-          exigences relatives au management : responsabilités, processus, groupes d’encadrement, contractualisation, justification médicale, système documentaire, audit EBMD

-          exigences techniques : choix du dispositif, maîtrise de l’environnement, vérification de méthodes, compétence des opérateurs, métrologie, validation, compte-rendu d’examen

Suivi du SMQ : indicateurs par processus, revue de direction EBMD

Exemples d’écarts et propositions de résolutions

Après-midi : 14h00 – 17h30

Travail en sous-groupe sur des situations concrètes : restitution à l’ensemble des participants

Intervenants

 

Dr Pascal Pernet  - Biologiste Médical

Dr Michel Vaubourdolle - Biologiste Médical – Evaluateur Technique – Responsable d’Evaluation (ET-RE) Cofrac

Prérequis

 

Travail dans un LBM accrédité ou en cours d’accréditation

Publics

 

Biologiste médical, cadre de laboratoire, technicien de laboratoire médical (TLM), qualiticien, ingénieur

Durée

 

1 session - 7 heures  - 09h30 – 17h30

Date

27 Septembre 2019

Lieu

Paris – Novotel Bercy

Eléments complémentaires

 

Étude de cas interactive, remise d’un support de cours

Outils pédagogiques : vidéo projection, système de vote en temps réel

Validation des acquis par dialogue interactif, résolution de cas et QCM avant la formation et à l’issue de celle-ci

Tarif

600 euros TTC

Nombre minimum de participants

10