Formation continue AISA

Module 1 – Ateliers pratiques sur l’accréditation en Biologie Médicale

Gestion pratique de la métrologie dans un LBM accrédité 15189. Comment simplifier ? – Code Formation AQ3

Dans le cadre du programme de formation continue AISA sur l’accréditation des Laboratoires de Biologie Médicale (LBM), nous vous proposons une formation pratique et interactive sur la maitrise dans un LBM des équipements critiques, dans un équilibre raisonnable entre les bénéfices obtenus pour la qualité des résultats et les surcouts engendrés pour le LBM.

La formation, réalisée par des praticiens qualifiés (une ingénieure en Biologie et un biologiste médical) et travaillant dans un LBM accrédité selon la norme ISO 15189, est orientée vers des éléments concrets et pratiques : données théoriques essentielles, exemples de description de processus, d'analyse de risque, de procédures de gestion, de formulaires de traçabilité, de grilles d’audit, analyse d'écarts, discussion autour de partage d’expériences. Un retour d'expérience sur l'évaluation des dispositions concernant la métrologie et leurs applications pour différents types de matériels (enceintes réfrigérées, pipettes, PCR, …) sera également présenté.

Un système de vote en temps réel permettra une meilleure interactivité. Un support comprenant de nombreuses applications sera mis à disposition des participants. Une évaluation initiale et de suivi sera réalisée de façon individuelle. Une attestation de formation sera remise aux participants.

Objectifs	Mieux appréhender les enjeux concernant : -      la maitrise des ajouts sous accréditation et des extensions à l’approche d’une accréditation à 100 % -      le développement d’actions préventives des risques liés au changement par l’appropriation des outils de la gestion des risques par processus
Programme	Matin : 9h30 – 13h00 Aspects réglementaires et normatifs : gestion des équipements critiques Aspects théoriques en métrologie : notions essentielles, gestion des dérives Application de la norme ISO 15189 : éléments opposables ou non dans un LBM, retour d’expérience, discussion Mise en place concrète d’un système de gestion de la métrologie : -  dispositions générales : qualifications, organisation, gestion interne ou externalisée, - exigences techniques : maitrise des applications et des changements au cours du temps Suivi du système de management de la qualité (SMQ) : indicateurs par processus, revue de direction Exemples d’écarts et propositions de résolutions Après-midi : 14h00 – 17h30 Travail en sous-groupe sur des situations concrètes : restitution à l’ensemble des participants
Intervenants	Nelly Da Silva – Ingénieure en Biologie - Responsable Unité de Métrologie LBM HUEP Dr Pascal Pernet - Biologiste Médical
Prérequis	Travail dans un laboratoire de biologie médicale (LBM) accrédité ou en cours d’accréditation
Publics	Biologiste médical, cadre de laboratoire, technicien de laboratoire médical (TLM), qualiticien, ingénieur
Durée	1 session - 7 heures  - 09h30 – 17h30
Date	4 Octobre 2019
Lieu	Paris – Campus Picpus
Eléments complémentaires	Étude de cas interactive, remise d’un support de cours, Outils pédagogiques : vidéo projection, système de vote en temps réel Validation des acquis par dialogue interactif, résolution de cas et QCM avant la formation et à l’issue de celle-ci.
Tarif	600 euros TTC
Nombre minimum de participants	10